Benzi multielectrod pentru măsurarea glicemiei 25 bucăți

multiCare-in Benzi de glucoză Pagina Descriere Test cantitativ pentru glicemia integrală. Pentru automonitorizare. PROBĂ: Sânge capilar. Volum minim: 0,5 mcL. INTERVAL HEMATOCRIT: 30-55% INTERVAL DE MĂSURARE: 10-600 mg/dL (0,6-33,3 mmol/L) SENSIBILITATE: valoare minimă măsurabilă: 10 mg/dl CARACTERISTICI DE PERFORMANȚĂ EVALUAREA REPETABILITĂȚII Benzile de glucoză multiCare-in au arătat performanțe bune. Pe baza rezultatelor, CV-ul este: - pentru concentrații de glucoză < 100 mg/dl, de la 2,4% la 4,3% - pentru concentrații de glucoză ~ 100 mg/dl, 2,0% până la 2,8% EVALUAREA REPRODUCTIBILITĂȚII (PRECIZIUNE INTERMEDIARĂ) Benzile de glucoză multiCare-in au demonstrat performanțe bune în toate intervalele. Au fost evaluate trei loturi, CV-urile obținute sunt prezentate mai jos: Lot 1: CV între 2,53% și 4,72% Lot 2: CV între 2,66% și 4,29% Lot. 3: CV între 3,03% și 4,29% 1. PRECIZIE Comparație între sistemul de monitorizare a glicemiei multiCare-in și metoda de referință, utilizând probe de sânge capilar integral colectate simultan de la 100 de subiecți. 1.1 Criterii de acceptabilitate Cerințe minime acceptabile pentru precizie conform ISO 15197:2015. - 95% din rezultatele individuale ale glicemiei trebuie să se încadreze în intervalul ± 15 mg/dl (0,83 mmol/l) pentru concentrații de glucoză < 100 mg/dl (5,55 mmol/l). - 95% din rezultatele individuale ale glicemiei trebuie să se încadreze în intervalul ± 15% pentru concentrații de glucoză ≥ 100 mg/dl (5,55 mmol/l) 1.2 Rezultate Rezultate privind acuratețea sistemului pentru concentrații de glucoză < 100 mg/dl (5,55 mmol/l) în limita a ± 5 mg/dl (0,28 mmol/L) în limita a ± 10 mg/dl (0,56 mmol/L) în limita a ± 15 mg/dl (0,83 mmol/L) 80/150 (53,3%) 125/150 (86,6%) 145/150 (96,6%) Rezultate de acuratețe a sistemului pentru concentrații de glucoză ≥ 100 mg/dL (5,55 mmol/L) în limita a ± 5% în limita a ± 10% în limita a ± 15% 274/450 (60,8%) 411/450 (91,3%) 445/450 (98,8%) Rezultate de precizie ale sistemului pentru concentrații de glucoză între 28 mg/dl (1,5 mmol/l) și 580 mg/dl (32,2 mmol/l) în limita a ± 15 mg/dl (0,83 mmol/l) sau în limita a ± 15% = 590/600 (98,3%) TIMP DE CITIRE: 5 secunde TEMPERATURA DE UTILIZARE A BENZILOR: 10-40°C Componente Glucozoxidază: 21 mcg; Mediator (clorură de hexaammineruteniu): 139 mcg; Soluție tampon 5,7 mcg; Stabilizator: 86 mcg. Avertismente A se utiliza cu instrumentul. Conservare A se păstra la temperaturi între 4° și 30°C. EXPIRARE DUPĂ DESCHIDERE: 90 de zile EXPIRARE: 24 de luni Format Conține: benzi; 1 prospect; 1 cip de date. Pachet de 25 de benzi Cod 3830230